硬核研发+智造实力,翌圣生物全品类国产分子酶矩阵,破解进口酶"卡脖子"困局!-技术前沿-资讯-生物在线

硬核研发+智造实力,翌圣生物全品类国产分子酶矩阵,破解进口酶"卡脖子"困局!

作者:翌圣生物科技(上海)股份有限公司 2025-04-24T00:00 (访问量:1688)

你的实验,是否正被进口酶“卡脖子”?

受国际贸易形势变化影响,进口关税多次上调,叠加国际物流成本攀升,可能导致以进口品牌价格持续上涨、清关流程延长、供货周期不稳定等问题,许多实验室和生物企业将面临“价格高、等货久、断货风险大”的困境。

 

如何破局?国产高端分子酶正在崛起!

 

从"可用"到"好用",从"替代"到"超越"——翌圣生物正以扎实的技术积累和稳定的品控体系,推动分子酶领域从"进口依赖"迈向"国产主导"的新纪元。选择翌圣,不仅是应对关税危机的权宜之计,更是布局未来研发自主权的战略选择!

为什么翌圣能成为进口品牌的“平替”?

 

翌圣专注于分子酶研发生产的企业,经过十余年的钻研,成功构建起独特的“四大技术平台”,为行业发展带来了新的曙光!

 

酶性能升级:诺贝尔奖技术驱动的定向进化平台

酶的性能不足一直是制约行业发展的关键因素。天然酶存在活性低、耐受性差、稳定性差等缺陷,难以满足多样化的应用场景。翌圣镁孚泰团队在传承Arnold教授的定向进化技术的基础上,搭建了行业领先的酶定向进化技术平台—ZymeEditor。该平台创新性地将定向进化与理性设计相结合,涵盖了荧光激活微液滴分选技术、微孔板筛选技术、噬菌体辅助连续进化技术、分隔自复制技术与计算机辅助理性设计技术这五大核心酶改造技术,各技术优势互补,极大地提高了酶改造的效率和成功率。同时,针对分子酶改造,平台特别开发的高通量纯化技术,解决了高纯度分子酶才能发挥功能作用的难题

 

图1.ZymeEditor创新型酶进化平台

 

目前,ZymeEditor平台已成功进化出多种分子酶并实现产品化,拥有30余项酶改造相关专利。例如:超低dsRNA的T7 RNA聚合酶,高活性、高稳定性的MMLV逆转录酶,热稳定性的T4 DNA连接酶,热稳定的Bst DNA聚合酶等。

 

 

生产稳定性:制药级酶工艺开发技术保障“零波动”生产

批次间差异问题严重影响了实验的准确性和可重复性。为了将定向进化的酶突变体稳定、高质量地生产出来,翌圣生物自主搭建了酶工艺开发技术平台。该平台涵盖多宿主高效表达技术、高密度发酵技术、超滤浓缩技术,DoE纯化工艺优化、UCF.ME®超低残留技术与放大验证技术等多项关键技术。

其中,高密度发酵技术通过全流程优化,大幅提高了单批次菌体产能,有效解决了单批次产能低、批间稳定性差的问题。目前翌圣生物已实现120OD以上的高密稳定表达,单酶产能大于3g/L。

图2.发酵工艺优化

 

此外,酶纯化环节遵循高通量条件筛选,小样研发,工艺优化,工艺验证到工艺放大的工艺路线流程,确保工艺的稳定性。通过创新工艺技术和精细化管理,使得每一批次的产品都具有高度的一致性。

 

图3.纯化工艺路线

 

从源头创新到终端应用:打造酶原料全产业链解决方案

翌圣生物以"底层技术突破+应用场景创新"双轮驱动,构建了覆盖酶原料研发、生产与应用的完整技术体系。翌圣不仅实现了150+余种高性能酶制剂的自主研发,而且重点发展分子诊断试剂、NGS建库试剂和mRNA疫苗原料等应用,能针对PCR、CRISPR、测序建库、疫苗生产等不同应用场景,提供从原料定制、工艺优化到技术转移的一站式服务。

 

 

供应保障:吨级大规模生产技术打破“断货魔咒”

供应链不稳定一直是行业的痛点,进口断货和国产质量波动给企业带来诸多困扰。翌圣生物的UCF.ME®超洁净分子酶生产基地,配备了先进的设备和自动化生产线,拥有从5L到1,500L的逐级放大生产能力,可满足不同客户在研发、中试与大规模生产等各个阶段的需求。吨级以上的量产规模,不仅保证了产品的均一性、稳定性和供货及时性,还实现了成本的有效控制,让酶产品真正具备了工业化生产的优势。

 

图4.UCF.ME®超洁净分子酶生产基地

 

 

关税风暴下,翌圣生物可为您提供:

 

全品类覆盖:已商业化150余种酶,进口品牌核心产品线(包括Taq DNA聚合酶、高保真酶、逆转录酶、核酸酶、限制性内切酶、连接酶、修饰酶等),翌圣均提供性能对标产品;

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成本优化:本土化生产免关税,品质不变,价格更具竞争力;

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供应保障:吨级大规模生产技术的突破,"断货焦虑"终成历史;

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更优的服务:快速响应,定制无忧。

图5.翌圣生物酶的种类

 

在关税飙升、供应链震荡不断加剧的当下,国产替代进口无疑是最优选择。翌圣生物始终心系客户,深耕生物材料领域,以硬核研发和智造实力助力更多企业实现国产替代,共同推动中国生物医药行业的高质量发展。


目前已针对酶原料转染试剂基质胶单细胞测序原料、分子酶等施行了应对举措及替代方案,旨在帮助大家有效规避关税带来的高价损失,保障科研与生产工作平稳推进。

 

国产替代,势在必行!翌圣生物,与您同行!翌圣生物愿与您携手,共同应对挑战,让每一位客户都能免受关税波动的困扰,专注于科研事业发展。

 

 

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